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小支架撬開醫(yī)療器械大市場
中國快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場令外資巨頭垂涎欲滴。近日,美國美敦力公司以逾8億美元的高價收購江蘇常州的一家骨科器械企業(yè),引起各方關(guān)注。記者采訪了解到,中國醫(yī)療器械公司正通過持續(xù)創(chuàng)新與外資巨頭展開競爭,并在心血管支架等高端器械領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢。
據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會理事長樊瑜波介紹,目前我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模約4000億元,并以每年20%的速度遞增。其中,高端醫(yī)療器械80%左右的市場被外資所占據(jù)。但是,在高端醫(yī)療器械的一個細(xì)分領(lǐng)域心血管支架行業(yè),以上海微創(chuàng)為代表的中國醫(yī)療器械公司,卻在10多年時間里實現(xiàn)了從起步、跟隨到超越的巨大轉(zhuǎn)變,并牢牢占據(jù)70%左右的國內(nèi)市場。
支架是一種用于防止動脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導(dǎo)管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達(dá)350萬人,且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場,包括雅培、強(qiáng)生和美敦力在內(nèi)的外資公司是最初的引領(lǐng)者,而中國醫(yī)療器械公司一開始處于明顯下風(fēng)“球囊導(dǎo)管我們大概晚了20年,金屬裸支架晚了4、5年,到藥物支架時才基本跟上。”上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司董事長常兆華博士告訴記者。
雖然支架的技術(shù)進(jìn)步使得血管再狹窄率下降,但當(dāng)支架涂上藥物后,發(fā)生晚期血栓的風(fēng)險卻增加了。雖然這個概率很小(0.3%—0.5%),但血栓往往是致命的,這使得患者在術(shù)后不得不長期服藥以控制風(fēng)險。
針對這個難題,國內(nèi)的醫(yī)療器械公司展開了不懈努力。一度登上A股創(chuàng)業(yè)板市值榜首的樂普醫(yī)療(300003,股吧),2011年推出無載體藥物支架。“雖然傳統(tǒng)支架的銷售增速放緩,但無載體支架已取得市場突破,并呈逐步上升的趨勢,”東方證券研究員江維娜在報告中指出。
在港股上市、市場份額排名第一的微創(chuàng)醫(yī)療則推出第三代藥物支架,并在10月底舉行的全球心血管治療頂級會議 2012年T C T會議上獲得大會主席馬???萊昂積極評價。
據(jù)了解,第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念,即在支架靠近血管一側(cè)挖一道凹槽,并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療,有效地減少了血栓發(fā)生概率,使患者免于長期服藥之苦。
第三代支架不但在理念上創(chuàng)新,更要在工藝上創(chuàng)新。“在細(xì)如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難,要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難。正因為如此,像萊昂這樣有聲譽(yù)的外國專家主動為中國企業(yè)"站臺",不能不說是一大突破。”醫(yī)療器械專家唐智榮說。
更令中國醫(yī)療器械界振奮的是,國產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產(chǎn)品作為對照。而一旦對照數(shù)據(jù)不如外方,國產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽(yù)將受到嚴(yán)重打擊。但結(jié)果顯示,中國產(chǎn)藥物支架不但在主要指標(biāo)上與世界尖端產(chǎn)品保持一致,部分指標(biāo)甚至優(yōu)于后者。
業(yè)內(nèi)人士表示“醫(yī)療器械是一個極為注重創(chuàng)新的行業(yè),中國企業(yè)在這個領(lǐng)域長期被外資壓制,一來是實力不夠雄厚、研發(fā)投入不足,二來缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領(lǐng)域的這層窗戶紙被捅破后,能夠為其他醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)如骨科、心臟起搏器帶來信心。”
(好展會網(wǎng) 醫(yī)療器械專題 )
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